近期，国家药品监督管理局（NMPA）发布了一则药品审批公告显示，科笛生物申报的利多卡因丁卡因乳膏（CU-30101）正式获批上市。这是国内首款获批的复方表皮麻醉乳膏，采用利多卡因与丁卡因的复配配方，依托两种成分差异化的药代动力学特性形成功效互补，能够实现快速且持久的麻醉效果。该药属于局部麻醉剂，主要用于表皮麻醉手术。

利多卡因属于酰胺类局部麻醉药，丁卡因属于酯类局部麻醉药，两者均可通过阻断神经冲动起始与传导所需的钠离子通道，从而产生局部麻醉作用。利多卡因丁卡因乳膏由两者按特定比例（7%/7%）组成，是一种新型复方表面麻醉制剂，具有显著的临床优势：

1.镇痛效果更优：利多卡因丁卡因乳膏采用7%利多卡因+7%丁卡因的复方组合。其中，丁卡因的脂溶性高于利多卡因，皮肤穿透能力更强，作用时间更持久。二者协同增效，具有更加稳定、持久的镇痛效果。

2.使用更便捷：通过独特的辅料配方实现自成膜可剥离特性，摆脱了传统麻膏需要保鲜膜封包辅助渗透的操作局限，不仅简化了临床操作流程，也避免了长时间封包可能引起的皮肤浸渍、过敏等不良反应。

3.合规性与用药安全：是国内首个完成的利多卡因-丁卡因复方乳膏III期临床试验，获批上市后成为中国首款上市的同类产品，具有统一的质量标准和完整的安全性数据。

注意事项

在临床应用中，需关注以下潜在风险与限制：（1）用药部位可能出现红斑（最常见）、水肿、皮肤苍白或发红等一过性轻微不良反应。（2）利多卡因与丁卡因的全身毒性作用至少为相加性。大面积、长时间或用于破损皮肤时，药物吸收增加，可能引发局部麻醉药全身毒性反应，出现中枢神经系统兴奋/抑制及心血管抑制。（3）与所有局部麻醉药一样，有高铁血红蛋白血症的报道，虽罕见但仍需警惕。（4）丁卡因为酯类局麻药，其代谢产物对氨基苯甲酸可引起变态反应。禁用于对氨基酸苯甲酸、染发剂或磺胺类药物过敏的患者。（5）儿科用药数据尚不充分，不推荐用于未成年人群。（6）不适用于黏膜或皮肤屏障受损区域。（7）使用过程中需避免接触眼睛。

利多卡因丁卡因乳膏作为一种新型复方表面麻醉制剂，相比注射剂具有不造成皮损、使用便利、安全等独特用药优势。随着该首仿药在国内获批上市，必将为广大患者带来更多治疗选择。